ИНФОРМАЦИЯ О РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ. БОЛЕЗНЬ БЕХТЕРЕВА. АНКИЛОЗИРУЮЩИЙ СПОНДИЛИТ
Появление этих лекарств является результатом интенсивных биотехнологических исследований, то есть, они не имеют ничего общего с гомеопатией или альтернативными методами лечения. Второе их название - «блокаторы ФНО-а». В настоящее время в нашей стране зарегистрировано 2 таких препарата - ин-фликсимаб (Ремикейд) и адалимумаб (Хумира).
Ремикейд (инфликсимаб) - см. подробнее на сайте www.revmo-nadegda.ru) зарегистрирован в России в 2001 г. и является «золотым стандартом» эффективности терапии блокаторами ФНО-альфа. Это наиболее изученный препарат данной группы, с опытом клинического применения, превышающим 13 лет и наибольшим количеством зарегистрированных показаний. В целом лечение Ремикейдом на данный момент получили более 920 000 пациентов во всем мире. К зарегистрированным в Российской Федерации показаниям к назначению Ремикейда (инфликсимаба) относятся: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, псориаз, болезнь Крона, язвенный колит. Столь широкий спектр показаний препарата свидетельствует о высокой эффективности и оптимальном профиле безопасности. Для лечения болезни Бехтерева Ремикейд (инфликсимаб) зарегистрирован в 2003 г. за рубежом и в 2004 г. в Российской Федерации. В настоящее время
- 15 -
в нашей стране (включая Институт Ревматологии РАМН) уже накоплен богатый положительный опыт его использования, который подтверждает данные, полученные, как в ходе клинических исследований препарата, так и опыт использования в других странах. Ремикейд, воздействуя на ключевое звено патогенеза заболевания, оказывает быстрый, значительный и стойкий эффект на все проявления болезни Бехтерева - позвоночник, суставы, а также внесуставные проявления - увеит (поражения глаз), воспалительные заболевания кишечника, кожные проявления, дает возможность вернуть физические функции и двигательную активность. Ремикейд вводится внутривенно капельно в дозе 5 мг/кг вначале с интервалом в 2 и 4 недели, а затем 1 раз в 6-8 недель - в среднем 8 вливаний в год. Длительность интервала подбирается индивидуально в зависимости от активности болезни и эффективности терапии...
В связи с этим, большинство пациентов отмечают явное улучшение самочувствия уже на следующее утро после первого введения препарата.
Вливание Ремикейда может проводиться в амбулаторных условиях под наблюдением квалифицированного персонала. Сама процедура введения занимает около двух часов. Затем еще в течение одного-двух часов необходимо оставаться под наблюдением врача. Наиболее частыми побочными реакциями являются инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль. Эти реакции не часты, редко бывают тяжелыми, и обычно быстро прекращаются после своевременного применения соответствующих мер.
Ремикейд (инфликсимаб) на основании «Приказа Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 г. № 665» входит в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) отдельным категориям граждан, бесплатно.
- 16 -
Хумира (HUMIRA® (адалимумаб) - см. подробнее на сайте www.revmo-nadegda.ru) зарегистрирован в России в конце 2006 года, а в продажу поступит (ориентировочно) во второй половине 2007 года. Препарат показан для симптоматического лечения, достижения и поддержания клинической ремиссии, подавления прогрессирования деструктивных изменений и улучшения физической функции у взрослых больных средне-тяжелым и тяжелым ревматоидным артритом, тяжелой активной болезнью Бехтерева и активным псориатическим артритом. Практический опыт применения в нашей стране пока небольшой. Коренным отличием Хумиры (HUMIRA®) от ранее введенных в практику химерических антител является отсутствие в его молекуле мышиного компонента, т.к. препарат содержит полностью человеческие антитела к ФНО. Результаты клинических исследований продемонстрировали высокую клиническую эффективность препарата, причем даже у пациентов, невосприимчивых к стандартной терапии. Хумира (HUMIRA®) может применяться как в комбинации с другими базисными препаратами, так и самостоятельно.
Важным достоинством Хумиры (HUMIRA®) является возможность его применения подкожно, причем подкожные инъекции может выполнять сам пациент на дому без необходимости обращаться за помощью медперсонала. Назначаются инъекции Хумиры (HUMIRA®) один раз в две недели. Препарат выпускается уже в виде готового раствора в шприце, имеющем специальную форму поршня, чтобы пациенту даже с пораженными суставами было легко ввести препарат самостоятельно.
Эффективность блокаторов ФНО намного превосходит все имеющиеся на сегодня препараты, используемые для лечения болезни Бехтерева. Непосредственная переносимость также хорошая. В настоящее время биологические препа
- 17 -
раты рекомендуют применять у пациентов с неэффективностью стандартной терапии (постоянный прием НПВП не полностью устраняют симптомы болезни, неэффективность сульфасалазина и внутрисуставных инъекций) или при прогностически неблагоприятном варианте болезни Бехтерева (поражении тазобедренных суставов, рецидивирующий увеит, быстрое прогрессирование функциональных нарушений позвоночника или суставов). Решение о назначении биологических агентов должен принимать опытный врач-ревматолог (эксперт).
В 2003 году Международная рабочая группа по изучению болезни Бехтерева разработала рекомендации для проведения терапии блокаторами ФНО у пациентов, страдающих болезнью Бехтерева, с помощью блокаторов ФНО-а. В соответствии с этим, при проведении терапии должны быть соблюдены следующие условия:
1. Диагноз болезни Бехтерева должен быть подтвержден опытным ревматологом и необходимыми обследованиями.
2. Болезнь у пациента должна быть установлена не менее чем 6 месяцев назад.
3. Болезнь должна продолжать быть активной, несмотря на лечение с использованием максимально возможных доз в среднем двух нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
4. Активность заболевания определяется по таким симптомам, как боль, утренняя скованность, ограничение функции позвоночника, усталость. Дополнительно привлекается в качестве критерия активности болезни признаки воспалительных процессов в крови и так называемый BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) - индекс активности заболевания болезнью Бехтерева. При использовании BASDAI речь идет
- 18 -
о стандартизированной анкете, заполняемой пациентом, которая при использовании специальной шкалы служит для вычисления активности заболевания
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15