ИНФОРМАЦИЯ О РЕВМАТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ. БОЛЕЗНЬ БЕХТЕРЕВА. АНКИЛОЗИРУЮЩИЙ СПОНДИЛИТ

Появление этих лекарств является результатом интенсивных биотехнологи­ческих исследований, то есть, они не имеют ничего обще­го с гомеопатией или альтернативными методами лечения. Второе их название - «блокаторы ФНО-а». В настоящее вре­мя в нашей стране зарегистрировано 2 таких препарата - ин-фликсимаб (Ремикейд) и адалимумаб (Хумира).

Ремикейд (инфликсимаб) - см. подробнее на сайте www.revmo-nadegda.ru) зарегистрирован в России в 2001 г. и является «золотым стандартом» эффективности терапии блокаторами ФНО-альфа. Это наиболее изученный препарат данной группы, с опытом клинического применения, превы­шающим 13 лет и наибольшим количеством зарегистриро­ванных показаний. В целом лечение Ремикейдом на данный момент получили более 920 000 пациентов во всем мире. К зарегистрированным в Российской Федерации показани­ям к назначению Ремикейда (инфликсимаба) относятся: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, псориаз, болезнь Крона, язвенный колит. Столь широкий спектр показаний препара­та свидетельствует о высокой эффективности и оптималь­ном профиле безопасности. Для лечения болезни Бехтерева Ремикейд (инфликсимаб) зарегистрирован в 2003 г. за рубе­жом и в 2004 г. в Российской Федерации. В настоящее время

- 15 -

в нашей стране (включая Институт Ревматологии РАМН) уже накоплен богатый положительный опыт его исполь­зования, который подтверждает данные, полученные, как в ходе клинических исследований препарата, так и опыт использования в других странах. Ремикейд, воздействуя на ключевое звено патогенеза заболевания, оказывает быстрый, значительный и стойкий эффект на все проявления болезни Бехтерева - позвоночник, суставы, а также внесуставные проявления - увеит (поражения глаз), воспалительные забо­левания кишечника, кожные проявления, дает возможность вернуть физические функции и двигательную активность. Ремикейд вводится внутривенно капельно в дозе 5 мг/кг вначале с интервалом в 2 и 4 недели, а затем 1 раз в 6-8 не­дель - в среднем 8 вливаний в год. Длительность интервала подбирается индивидуально в зависимости от активности болезни и эффективности терапии...

В связи с этим, большинство пациентов отмечают яв­ное улучшение самочувствия уже на следующее утро пос­ле первого введения препарата.

Вливание Ремикейда может проводиться в амбула­торных условиях под наблюдением квалифицированного персонала. Сама процедура введения занимает около двух часов. Затем еще в течение одного-двух часов необходи­мо оставаться под наблюдением врача. Наиболее частыми побочными реакциями являются инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль. Эти реакции не часты, редко бывают тяжелыми, и обычно быстро прекращаются после своевременного применения соответствующих мер.

Ремикейд (инфликсимаб) на основании «Приказа Минздравсоцразвития РФ от 18.09.2006 г. № 665» входит в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) отдельным категориям граждан, бесплатно.

- 16 -

Хумира (HUMIRA® (адалимумаб) - см. подробнее на сайте www.revmo-nadegda.ru) зарегистрирован в России в конце 2006 года, а в продажу поступит (ориентировоч­но) во второй половине 2007 года. Препарат показан для симптоматического лечения, достижения и поддержания клинической ремиссии, подавления прогрессирования де­структивных изменений и улучшения физической функции у взрослых больных средне-тяжелым и тяжелым ревмато­идным артритом, тяжелой активной болезнью Бехтерева и активным псориатическим артритом. Практический опыт применения в нашей стране пока небольшой. Коренным от­личием Хумиры (HUMIRA®) от ранее введенных в практику химерических антител является отсутствие в его молекуле мышиного компонента, т.к. препарат содержит полностью человеческие антитела к ФНО. Результаты клинических ис­следований продемонстрировали высокую клиническую эффективность препарата, причем даже у пациентов, невос­приимчивых к стандартной терапии. Хумира (HUMIRA®) может применяться как в комбинации с другими базисными препаратами, так и самостоятельно.

Важным достоинством Хумиры (HUMIRA®) являет­ся возможность его применения подкожно, причем под­кожные инъекции может выполнять сам пациент на дому без необходимости обращаться за помощью медперсонала. Назначаются инъекции Хумиры (HUMIRA®) один раз в две недели. Препарат выпускается уже в виде готового раство­ра в шприце, имеющем специальную форму поршня, чтобы пациенту даже с пораженными суставами было легко ввести препарат самостоятельно.

Эффективность блокаторов ФНО намного превосходит все имеющиеся на сегодня препараты, используемые для ле­чения болезни Бехтерева. Непосредственная переносимость также хорошая. В настоящее время биологические препа­

- 17 -

раты рекомендуют применять у пациентов с неэффектив­ностью стандартной терапии (постоянный прием НПВП не полностью устраняют симптомы болезни, неэффективность сульфасалазина и внутрисуставных инъекций) или при про­гностически неблагоприятном варианте болезни Бехтерева (поражении тазобедренных суставов, рецидивирующий увеит, быстрое прогрессирование функциональных нару­шений позвоночника или суставов). Решение о назначении биологических агентов должен принимать опытный врач-ревматолог (эксперт).

В 2003 году Международная рабочая группа по изучению болезни Бехтерева разработала рекомендации для проведе­ния терапии блокаторами ФНО у пациентов, страдающих болезнью Бехтерева, с помощью блокаторов ФНО-а. В со­ответствии с этим, при проведении терапии должны быть соблюдены следующие условия:

1. Диагноз болезни Бехтерева должен быть подтвержден опытным ревматологом и необходимыми обследовани­ями.

2. Болезнь у пациента должна быть установлена не менее чем 6 месяцев назад.

3. Болезнь должна продолжать быть активной, несмотря на лечение с использованием максимально возможных доз в среднем двух нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

4. Активность заболевания определяется по таким симп­томам, как боль, утренняя скованность, ограничение функции   позвоночника,   усталость. Дополнительно привлекается в качестве критерия активности болезни признаки воспалительных процессов в крови и так на­зываемый BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) - индекс активности заболевания болез­нью Бехтерева. При использовании BASDAI речь идет

- 18 -

о стандартизированной анкете, заполняемой пациентом, которая при использовании специальной шкалы служит для вычисления активности заболевания

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15